令和５年版は、三段対照式で、医薬品医療機器等法〔法律〕にある各章を章毎に分けて、法律→政令〔施行令〕→省令〔厚生労働省令〕を三段対照式として編纂、又関連のある主な省令・告示・通知等も併せて収録しより使い易くしました。　　
なお、本書は、令和５年７月25日厚生労働省令第98号まで収録しております。
実務書等としてご愛読頂けるものと思っております。 　是非共この機会に最新版の上記書籍をご一読下さる様お奬め申し上げます。

薬事行政研究会監修
ISBN　978-4-89647-303-2
令和５年８月25日発行

本書は、薬事関係唯一の法令用語辞典として昭和51年に初版を刊行し、平成４年10月までに過去４度にわたり改訂版として発行してまいりました。この度の 薬事法の大改正による新たな用語を本書に収録。本書の特色は、法令用語の観点から根拠法令・解説・英名等をわかりやすく、見やすいレイアウトで収録。
巻末には和名・英名の索引と第５版では、参考として薬事法関係(法令・政令・省令)における法令の題名を和名・英名とを対比の形で収録して読者の便宜を図りました。

薬事行政研究会監修
ISBN978-4-89647-155-5
平成17年10月23日発行

本書は、申請から承認、製造販売後までの流れについて法令等から見た観点から平成16年12月１日に初版発行し、本年度で8回目の発行する運びとなりました。本書の内容は、巻頭には、年譜形式で薬事法〔法律・施行令・施行規則〕の改正月日をわかりやすく収録（平成14 年～平成23年１月改正まで）するとともに、薬事法（法律・施行令・施行規則）、薬局等構造設備規則、そして臨床から製造販売後安全管理（GLP関係・ GCP関係・承認に関する通知等・GMP関係・GPSP関係・GVP関係）等に関する省令、告示、通知、Q＆Aを収録してさらに内容を充実させました。
また、各項目を今年度版より医薬品関係・医薬部外品関係・医療機器関係・共通関係と分類してより使い易くしております。
より使いよい実務書、講習会等のテキストとしてご愛読頂けるものと思っております。

ISBN　978-4-89647-202-８
2011年04月11日発行

本書は、薬事法を知る上でよりわかりやすくすることを企図に、医薬品関係のQ&Aをベースに項目ごとにGCP・GMP・GPSP・GPSP・承認・販売制度・医薬部外品・副作用・共通関係の分類しさらにそれに関わる通知を収録しております。

ISBN　978-4-89647-213-4
平成24年4月29日発行