医薬品医療機器等法・薬剤師法 関係法令集 令和6年版NEW
B5判 1667頁
9,900円(税込み)〔本体価格9,000円〕
令和6年版は、三段対照式で、医薬品医療機器等法〔法律〕にある各章を章毎に分けて、法律→政令〔施行令〕→省令〔厚生労働省令〕を三段対照式として編纂、又関連のある主な省令・告示・通知等も併せて収録しより使い易くしました。 新たな省令、告示についても収録いたしました。
本書は、令和6年5月7日厚生労働省令第82号まで収録しております。
なお、本書は、実務書等としてご愛読頂けるものと思っております。
訂正用 第三章 薬局〔法律〔第九条の三関係のみ〕〕(58頁)
薬事行政研究会監修
ISBN 978-4-89647-310-0
令和6年6月26日発行
薬事法令用語註解 第5版
B6判 403頁
3,300円(税込み)〔本体価格3,000円〕
本書は、薬事関係唯一の法令用語辞典として昭和51年に初版を刊行し、平成4年10月までに過去4度にわたり改訂版として発行してまいりました。この度の 薬事法の大改正による新たな用語を本書に収録。本書の特色は、法令用語の観点から根拠法令・解説・英名等をわかりやすく、見やすいレイアウトで収録。
巻末には和名・英名の索引と第5版では、参考として薬事法関係(法令・政令・省令)における法令の題名を和名・英名とを対比の形で収録して読者の便宜を図りました。
薬事行政研究会監修
ISBN978-4-89647-155-5
平成17年10月23日発行
薬事法・薬剤師法 関係法令集 平成23年版 別冊追補版
A5判 1902頁
8140円(税込)〔本体価格7,400円〕
本書は、申請から承認、製造販売後までの流れについて法令等から見た観点から平成16年12月1日に初版発行し、本年度で8回目の発行する運びとなりました。本書の内容は、巻頭には、年譜形式で薬事法〔法律・施行令・施行規則〕の改正月日をわかりやすく収録(平成14 年~平成23年1月改正まで)するとともに、薬事法(法律・施行令・施行規則)、薬局等構造設備規則、そして臨床から製造販売後安全管理(GLP関係・ GCP関係・承認に関する通知等・GMP関係・GPSP関係・GVP関係)等に関する省令、告示、通知、Q&Aを収録してさらに内容を充実させました。
また、各項目を今年度版より医薬品関係・医薬部外品関係・医療機器関係・共通関係と分類してより使い易くしております。
より使いよい実務書、講習会等のテキストとしてご愛読頂けるものと思っております。
ISBN 978-4-89647-202-8
2011年04月11日発行
Q&A・薬事関係通知集[医薬品関係] 第1版
A5判 1036頁
5,280円(税込)〔本体価格4,800円〕
本書は、薬事法を知る上でよりわかりやすくすることを企図に、医薬品関係のQ&Aをベースに項目ごとにGCP・GMP・GPSP・GPSP・承認・販売制度・医薬部外品・副作用・共通関係の分類しさらにそれに関わる通知を収録しております。
ISBN 978-4-89647-213-4
平成24年4月29日発行