医薬品医療機器等法・薬剤師法 関係法令集 平成29年版NEW

B5判 1780頁
8,600円(+税別)

本書は、法律の流れが一目でわかる三段対照<法律・施行令・施行規則>で、医薬品医療機器等法〔法律〕・医薬品医療機器等法施行令・医薬品医療機器等法施行規則、薬剤師法・薬剤師法施行令・薬剤師法施行規則及び再生医療法を加えて巻末に収録しております。本書は平成29年の5月22日省令まで収録しております。

(本書は平成25年11月27日法律第84号が公布されたことにより、「薬事法」が「医薬品医療機器等法」に改称されたことに伴い題名を変更いたしました。)

薬事行政研究会監修
ISBN 978-4-89647-252-3
平成29年6月19日発行

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薬事法令用語註解 第5版

B6判  403頁
3,000円(税別)

本書は、薬事関係唯一の法令用語辞典として昭和51年に初版を刊行し、平成4年10月までに過去4度にわたり改訂版として発行してまいりました。この度の 薬事法の大改正による新たな用語を本書に収録。本書の特色は、法令用語の観点から根拠法令・解説・英名等をわかりやすく、見やすいレイアウトで収録。
巻末には和名・英名の索引と第5版では、参考として薬事法関係(法令・政令・省令)における法令の題名を和名・英名とを対比の形で収録して読者の便宜を図りました。

薬事行政研究会監修
ISBN978-4-89647-155-5
平成17年10月23日発行

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薬事法・薬剤師法 関係法令集 平成23年版 別冊追補版

A5判 1902頁
7,400円(税別)

本書は、申請から承認、製造販売後までの流れについて法令等から見た観点から平成16年12月1日に初版発行し、本年度で8回目の発行する運びとなりました。本書の内容は、巻頭には、年譜形式で薬事法〔法律・施行令・施行規則〕の改正月日をわかりやすく収録(平成14 年~平成23年1月改正まで)するとともに、薬事法(法律・施行令・施行規則)、薬局等構造設備規則、そして臨床から製造販売後安全管理(GLP関係・ GCP関係・承認に関する通知等・GMP関係・GPSP関係・GVP関係)等に関する省令、告示、通知、Q&Aを収録してさらに内容を充実させました。
また、各項目を今年度版より医薬品関係・医薬部外品関係・医療機器関係・共通関係と分類してより使い易くしております。
より使いよい実務書、講習会等のテキストとしてご愛読頂けるものと思っております。

ISBN 978-4-89647-202-8
2011年04月11日発行

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Q&A・薬事関係通知集[医薬品関係] 第1版

A5判 1036頁
4,800円(税別)

本書は、薬事法を知る上でよりわかりやすくすることを企図に、医薬品関係のQ&Aをベースに項目ごとにGCP・GMP・GPSP・GPSP・承認・販売制度・医薬部外品・副作用・共通関係の分類しさらにそれに関わる通知を収録しております。

ISBN 978-4-89647-213-4
平成24年4月29日発行

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