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薬事法・薬剤師法 関係法令集 平成23年版 別冊追補版

本書は、申請から承認、製造販売後までの流れについて法令等から見た観点から平成16年12月1日に初版発行し、本年度で8回目の発行する運びとなりました。本書の内容は、巻頭には、年譜形式で薬事法〔法律・施行令・施行規則〕の改正月日をわかりやすく収録(平成14 年~平成23年1月改正まで)するとともに、薬事法(法律・施行令・施行規則)、薬局等構造設備規則、そして臨床から製造販売後安全管理(GLP関係・ GCP関係・承認に関する通知等・GMP関係・GPSP関係・GVP関係)等に関する省令、告示、通知、Q&Aを収録してさらに内容を充実させました。
また、各項目を今年度版より医薬品関係・医薬部外品関係・医療機器関係・共通関係と分類してより使い易くしております。
より使いよい実務書、講習会等のテキストとしてご愛読頂けるものと思っております。

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